Clinical Project Associate Junior (CPA)

📍Sede di lavoro: Mesagne (BR)

🕒 Orario: Full-time

💼 Contratto: Tirocinio formativo (stage curriculare o extra-curriculare) o inserimento con CCNL Commercio (RAL da 24k). La tipologia contrattuale sarà commisurata in base all’esperienza del candidat* selezionat*.

Chi siamo:

ClinOpsHub S.r.l., fondata nel 2014 da Stefano Lagravinese, è una Contract Research Organization (CRO) autocertificata presso AIFA dal 2019. Siamo un punto di riferimento nel settore della Ricerca Clinica, fornendo servizi ad aziende farmaceutiche, centri sperimentali, laboratori e altre CRO, con un forte focus su qualità, innovazione e crescita professionale.

Ruolo e obiettivi:

Il Clinical Project Associate (CPA) Junior avrà il compito di supportare il team di progetto e le diverse funzioni aziendali nelle attività operative e documentali legate agli studi clinici e aggiornarsi continuamente sul panorama legislativo in vigore.

Responsabilità principali:

Fornire supporto operativo al team di qualità, garantendo il rispetto delle normative aziendali;

Acquisire conoscenza dei protocolli di studio attivi e gestiti da ClinOpsHub;

Fornire supporto per l’archiviazione della documentazione studio-specifica nel Trial Master File (TMF) e nell’archivio elettronico di ClinOpsHub, seguendo le procedure interne;

Fornire supporto nell’allestimento degli Investigator Site File (ISF) e nella spedizione ai centri sperimentali;

Fornire supporto nella raccolta dei documenti centro-specifici che i centri sperimentali coinvolti in uno studio devono fornire nella fase di start-up;

Supportare il team nella revisione e preparazione del materiale necessario per la gestione di studi clinici e nella condivisione dei documenti con i centri sperimentali, Sponsor ed eventuali CRO delegate;

Fornire supporto ai Clinical Research Associate (CRA) nella preparazione e nel follow-up delle visite di monitoraggio;

Supportare i CRA ed i CPA nella risoluzione di queries poste dai centri sperimentali;

Fornire supporto nella gestione dei documenti regolatori e autorizzativi e nell’iter di negoziazione dei contratti;

Supportare il team di progetto nella preparazione e sottomissione delle domande etiche e autorizzative per gli studi clinici (anche in CTIS);

Supportare il team di progetto nella gestione dei dati dello studio e nella redazione dei relativi report;

Supportare la continua comunicazione tra ClinOpsHUb, centri sperimentali, Sponsor ed altri stakeholders coinvolti (Vendor, Autorità Regolatorie, Comitati Etici, etc), assicurando che tutte le attività siano svolte in conformità con le normative vigenti.

Requisiti richiesti:

Formazione: Laurea magistrale in discipline scientifico-sanitarie;

Conoscenze: Conoscenza di base delle GCP (Good Clinical Practice) e della metodologia degli studi clinici;

Competenze organizzative: Buona capacità di gestione delle attività e delle priorità e attenzione ai dettagli;

Competenze informatiche: Buona padronanza degli strumenti informatici, in particolare Microsoft Office;

Lingua: Conoscenza della lingua inglese (scritta e orale);

Attitudine: Attitudine al lavoro in team, capacità di lavorare in un contesto dinamico e regolamentato e forte interesse per la ricerca clinica.

Cosa offriamo:

Opportunità di apprendimento e crescita in un ambiente dinamico e stimolante;

Formazione pratica e continua nell’ambito della gestione degli studi clinici e del monitoraggio;

Esperienza diretta nel campo della Ricerca Clinica, con la possibilità di entrare a far parte di un team altamente qualificato.

✉️ Come candidarsi

Invia il tuo CV e una breve lettera motivazionale (raccontaci chi sei, cosa cerchi e cosa ti motiva professionalmente) a: cv@clinopshub.com

👥 Inclusione e pari opportunità

L’annuncio è rivolto a candidati di ogni genere, età e nazionalità (D.Lgs. 198/2006 e Direttiva 2000/78/CE).
ClinOpsHub si impegna attivamente a promuovere la diversità: a parità di requisiti, verrà data priorità a candidati appartenenti a categorie meno rappresentate nel team.

🔐 Privacy

I dati personali saranno trattati nel rispetto del Regolamento UE 679/2016 (GDPR) e delle normative vigenti in materia di tutela e conservazione dei dati.

Clinical Project Associate Junior (CPA)

About Us

ClinOpsHub S.r.l., founded in 2014 by Stefano Lagravinese, is a Contract Research Organization (CRO) self-certified with AIFA since 2019. We are a recognized reference point in the Clinical Research sector, providing services to pharmaceutical companies, investigational sites, laboratories, and other CROs, with a strong focus on quality, innovation, and professional development.

Role and Objectives

The Junior Clinical Project Associate (CPA) will support the project team and various company functions in operational and documentation-related activities linked to clinical studies, while continuously keeping up to date with the applicable regulatory and legislative framework.

Key Responsibilities

Provide operational support to the Quality team, ensuring compliance with internal regulations and procedures;

Gain knowledge of active study protocols managed by ClinOpsHub;

Support the filing and maintenance of study-specific documentation within the Trial Master File (TMF) and ClinOpsHub’s electronic archive, in accordance with internal procedures;

Support the preparation of Investigator Site Files (ISF) and their shipment to investigational sites;

Support the collection of site-specific documents required from investigational sites during the study start-up phase;

Assist the team in reviewing and preparing materials required for clinical study management and in sharing documentation with investigational sites, Sponsors, and any delegated CROs;

Support Clinical Research Associates (CRAs) in the preparation and follow-up of monitoring visits;

Support CRAs and CPAs in resolving queries raised by investigational sites;

Support the management of regulatory and authorization documentation and the contract negotiation process;

Support the project team in the preparation and submission of ethical and regulatory applications for clinical studies (including CTIS submissions);

Support the project team in study data management and in the preparation of related reports;

Support ongoing communication between ClinOpsHub, investigational sites, Sponsors, and other involved stakeholders (Vendors, Regulatory Authorities, Ethics Committees, etc.), ensuring that all activities are conducted in compliance with applicable regulations.

Required Qualifications

Education: Master’s degree in scientific or healthcare-related disciplines;

Knowledge: Basic knowledge of GCP (Good Clinical Practice) and clinical trial methodology;

Organizational Skills: Good ability to manage tasks and priorities, with strong attention to detail;

IT Skills: Good command of IT tools, particularly Microsoft Office;

Language: Proficiency in English (written and spoken);

Attitude: Team-oriented mindset, ability to work in a dynamic and regulated environment, and strong interest in clinical research.

What We Offer

Learning and growth opportunities in a dynamic and stimulating environment;

Hands-on and continuous training in clinical study management and monitoring;

Direct experience in the field of Clinical Research, with the opportunity to join a highly qualified team.

✉️ How to Apply

Please send your CV and a short cover letter (tell us who you are, what you are looking for, and what motivates you professionally) to:
cv@clinopshub.com

👥 Inclusion and Equal Opportunities

This job posting is open to candidates of any gender, age, and nationality (in accordance with Legislative Decree 198/2006 and Directive 2000/78/EC).
ClinOpsHub is actively committed to promoting diversity: where qualifications are equal, priority will be given to candidates from underrepresented groups within the team.

🔐 Privacy

Personal data will be processed in compliance with EU Regulation 679/2016 (GDPR) and applicable data protection and retention regulations.

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